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令人鼓舞!科興疫苗三期臨床試驗詳細數(shù)據(jù)披露
中國疫苗有效,接種策略還可優(yōu)化
實際上,自中國新冠疫苗出現(xiàn)以來,部分外媒一直質(zhì)疑有效性。但科興公司做試驗的土耳其和巴西等國,一直給出的是相對積極的信息。
根據(jù)今年1月科興公司給出的數(shù)據(jù),土耳其的中期分析,保護率能達到91.25%,在印尼的三期臨床研究結(jié)果保護率已經(jīng)公布,是65.3%。在巴西的三期臨床研究結(jié)果分別公布了這樣一些數(shù)字,首先是疫苗對重癥和住院的保護率達到百分之百,對于就醫(yī)的保護率,這些志愿者得病之后要去醫(yī)院看病的保護率達到了78%。對于高危人群醫(yī)護人員的保護率,總體上也達到50.3%。
當?shù)貢r間3月3日,土耳其哈斯特帕大學(xué)宣布,中國科興疫苗已在該國完成最后階段的臨床試驗,有效性為83.5%,對重癥和住院的保護率達到100%。
實際上,一種疫苗在三期臨床研究中得出保護效率的數(shù)據(jù),其實是基于臨床研究現(xiàn)場條件和臨床研究方案,在特定的時間節(jié)點基于疫苗組和對照組的發(fā)病數(shù)計算出來的比值。它的含義是指接種疫苗的群體與沒有接種疫苗的群體相比,發(fā)病風(fēng)險減少的概率。
疫苗的保護效率會受到當?shù)丶膊〉牧餍袕姸?、疫苗免疫程序、不同流行毒株、對病例判定的標準,觀察的年齡范圍等很多因素的影響,這也是科興中維的新冠疫苗在不同國家臨床研究中得出保護效率不一樣的原因之一。
4月10日,中國疾控中心主任高福在會上的一場演講讓他陷入輿論漩渦。他所提出的“提高疫苗保護率的科學(xué)思考”被某自媒體公眾號誤讀為“高福認為中國疫苗保護率不高”,隨后被一些媒體誤傳、誤轉(zhuǎn),在一些互聯(lián)網(wǎng)平臺引起軒然大波。
但在次日(11日),高福在接受觀察者網(wǎng)采訪時對此斷然否認。他指出,這完全是誤解,是“斷章取義”?!笆佬l(wèi)組織對新冠疫苗有效性的要求是50%以上,主要是要保護重癥和死亡,這一點每一款疫苗都能做到?!?
“我在講了所有的免疫策略之后提到了疫苗保護率問題,對此我提出了我的思考——我們可以通過優(yōu)化接種程序、采用幾種疫苗交替的接種(序貫免疫)方式來進一步提升疫苗有效率,”高福稱,“免疫程序全球都在動態(tài)調(diào)整,法國已經(jīng)把mRNA疫苗的兩劑接種時間由4周推遲到6周了?!?
上海斯微生物是國內(nèi)成立最早的mRNA藥物領(lǐng)域企業(yè)之一,首席運營官張繼國2月時表示:“在業(yè)內(nèi),以流感疫苗為代表的滅活疫苗有效率普遍在50-60%,這是一個共識,而mRNA疫苗有效率可達到90%左右.....這是顛覆性的疫苗技術(shù)?!?
與傳統(tǒng)疫苗(減毒病原體、滅活病原體或蛋白質(zhì)亞基)不同,mRNA疫苗相當于為免疫系統(tǒng)提供一個藍圖,也就是說mRNA編碼了蛋白質(zhì)抗原,由宿主細胞生產(chǎn)這種抗原,并誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。此外,mRNA技術(shù)對艾滋病、遺傳病、罕見病和腫瘤的防治也提供了各種機會。
但在新冠疫情之前,mRNA技術(shù)尚未經(jīng)過大規(guī)模臨床驗證,也從未在人群中廣泛接種,這也一直讓外界出現(xiàn)各種各樣針對這項新技術(shù)的質(zhì)疑和討論。
- 責任編輯: 趙挪亞 
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