【文/觀察者網(wǎng) 劉程輝】據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)道，日本厚生勞動(dòng)省19日批準(zhǔn)了中外制藥公司（Chugai）申請(qǐng)的“抗體雞尾酒療法”使用的兩種新藥。這成為繼瑞德西韋、地塞米松和巴瑞替尼后日本批準(zhǔn)的第四種新冠治療手段。

去年美國(guó)前總統(tǒng)特朗普感染新冠住院時(shí)，也曾接受過(guò)這種治療。日媒稱，新療法的獲批為日本遏制新冠患者由輕癥向重癥轉(zhuǎn)化、減輕當(dāng)?shù)蒯t(yī)療系統(tǒng)壓力提供了機(jī)遇。

《日本經(jīng)濟(jì)新聞》：日本批準(zhǔn)特朗普用過(guò)的抗體雞尾酒療法

瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）和美國(guó)再生元制藥公司聯(lián)合研發(fā)的這種療法由“Casirivimab”和“Indevimab”兩種單克隆抗體構(gòu)成，以有基礎(chǔ)疾病等重癥化風(fēng)險(xiǎn)的住院患者為主要治療對(duì)象。新冠病毒變異較快，僅使用單個(gè)抗體容易因?qū)?yīng)病毒變異株的出現(xiàn)，導(dǎo)致抗體失效。通過(guò)兩種抗體以非競(jìng)爭(zhēng)方式與新冠病毒刺突蛋白的關(guān)鍵受體相結(jié)合，可降低變異病毒躲避單抗體治療的能力。

根據(jù)再生元的說(shuō)法，一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，這種療法能將高危患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%。去年11月，該療法獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用授權(quán)。

今年6月末，羅氏控股的日本藥企中外制藥向日本政府提交了關(guān)于療法的相關(guān)申請(qǐng)。在昨日獲得批準(zhǔn)后，中外制藥將負(fù)責(zé)該療法藥物在日本的臨床試驗(yàn)以及分銷工作。

日本厚生勞動(dòng)大臣田村憲久對(duì)記者說(shuō)，這種療法的獲批是“向前邁出的一大步”，將主要針對(duì)“可能發(fā)展為重癥的住院患者”。此外，這種療法可能對(duì)新出現(xiàn)的新冠病毒變種有效，例如在印度發(fā)現(xiàn)的高傳染性的Delta變異病毒。

在此之前，日本政府已經(jīng)批準(zhǔn)了瑞德西韋、地塞米松和巴瑞替尼三種治療手段。

“目前可用的治療方法通常是針對(duì)重癥患者的，因此批準(zhǔn)一種針對(duì)輕度至中度患者的治療方案，將為患者提供更多的治療方案。”日本島根大學(xué)醫(yī)學(xué)教授Takeshi Urano表示，遏制輕癥病例向重癥轉(zhuǎn)化，也有助于減輕當(dāng)?shù)蒯t(yī)護(hù)人員的壓力。

不過(guò)報(bào)道同時(shí)指出，針對(duì)這種療法的擔(dān)憂依然存在，比如它可能會(huì)惡化患者的癥狀，它對(duì)那些出現(xiàn)癥狀8天或更長(zhǎng)時(shí)間的患者療效如何也沒(méi)有在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。

目前日本國(guó)內(nèi)，尤其是東京都地區(qū)疫情仍在擴(kuò)散，人們對(duì)于東京奧運(yùn)會(huì)賽事防疫依舊感到擔(dān)憂。7月18日，東京奧組委宣布在奧運(yùn)村內(nèi)首次出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)員陽(yáng)性病例，兩人檢測(cè)呈陽(yáng)性。自7月1日以來(lái)，東京奧組委通報(bào)的與奧運(yùn)會(huì)相關(guān)的陽(yáng)性人員已達(dá)58人。

日本NHK網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)，截至19日23時(shí)59分，日本新冠累計(jì)確診數(shù)已超過(guò)84萬(wàn)，累計(jì)死亡病例數(shù)超過(guò)1.5萬(wàn)。截至7月18日，東京過(guò)去7天的日均確診病例已超過(guò)1000例，創(chuàng)今年1月以來(lái)的最高水平。

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