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世衛(wèi): 使用天花疫苗預(yù)防猴痘傳播的效力和安全性仍在辯論
6月過半,全球猴痘確診感染者的數(shù)量已迅速突破2000。猴痘病毒前所未有的擴(kuò)張勢(shì)頭,令世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)施了一系列新的應(yīng)對(duì)疫情的緊急行動(dòng),其中包括宣布將于下周召開緊急會(huì)議評(píng)估疫情的嚴(yán)重程度,以及發(fā)布了新的猴痘疫苗接種指南。與此同時(shí),歐美等受猴痘疫情影響最大的國家,加大了猴痘疫苗的采購力度,期待通過疫苗接種控制疫情的蔓延。但世衛(wèi)組織仍然警告,使用天花或猴痘疫苗的決定應(yīng)基于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和益處的全面評(píng)估。
美國疾病預(yù)防與控制中心的最數(shù)據(jù)顯示,截至6月16日,全球確診猴痘病例已達(dá)到2027例,病例來自于40多個(gè)從未發(fā)生過猴痘的國家。猴痘感染通常會(huì)引起類似流感的癥狀,發(fā)燒、身體疼痛、發(fā)冷,以及淋巴結(jié)腫大。癥狀一開始可能是發(fā)燒和不適,幾天后出現(xiàn)明顯的皮疹。在最近的疫情中,病變體多在生殖器周圍形成。
6月14日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)表示,世衛(wèi)組織將于6月23日召開緊急委員會(huì)會(huì)議,評(píng)估猴痘疫情是否構(gòu)成國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件——這是全球衛(wèi)生事件最高警戒級(jí)別,目前僅適用于新冠肺炎和脊髓灰質(zhì)炎。
譚德塞稱,猴痘病毒前所未有的地域擴(kuò)張意味著可能需要國際社會(huì)協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì),這是由于預(yù)防和治療猴痘的疫苗和藥物在全球范圍內(nèi)供應(yīng)有限,世衛(wèi)組織正在與各國和其他合作伙伴合作,制定公平分配這些物資的機(jī)制。
6月14日當(dāng)天,世衛(wèi)組織還發(fā)布了針對(duì)猴痘疫苗接種的新指南,但在這份指南中,世衛(wèi)組織仍然不建議目前大規(guī)模接種天花疫苗,并表示其正在就使用天花疫苗作為預(yù)防猴痘傳播的一種方法進(jìn)行辯論。
“雖然預(yù)計(jì)天花疫苗將對(duì)猴痘提供一些保護(hù),但疫苗的臨床數(shù)據(jù)和供應(yīng)量有限?!弊T德塞說,“關(guān)于是否使用疫苗的任何決定,都應(yīng)該由可能存在風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)人和他們的衛(wèi)生保健提供者,在逐一評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和效益的基礎(chǔ)上共同做出。”
世衛(wèi)組織在這份疫苗接種指南中稱,“雖然一些國家保存著第一代天花疫苗的戰(zhàn)略供應(yīng),但目前不建議將這些第一代疫苗用于猴痘,因?yàn)樗鼈儾环袭?dāng)前的安全和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)?!?
目前還可以獲得較新和較安全的第二代和第三代天花疫苗,其中一些可能對(duì)猴痘有用。位于丹麥的巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic)公司生產(chǎn)的第三代天花疫苗——MVA-BN疫苗已被批準(zhǔn)用于預(yù)防猴痘。但世衛(wèi)組織表示,這些新疫苗的供應(yīng)有限,目前正在討論獲取戰(zhàn)略。
對(duì)于病人的密切接觸者,指南建議使用第二代或第三代疫苗進(jìn)行接觸后預(yù)防,最好是在首次接觸后4天內(nèi),以防止疾病發(fā)作。而對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群——包括衛(wèi)生保健工作者、接觸正痘病毒的實(shí)驗(yàn)室人員、對(duì)猴痘進(jìn)行診斷測試的臨床實(shí)驗(yàn)室人員以及其他可能有風(fēng)險(xiǎn)的人則采取接觸前預(yù)防措施。
世衛(wèi)組織強(qiáng)調(diào)了疫苗接種規(guī)劃的重要性,應(yīng)以全面監(jiān)測和接觸者追蹤為支持,并輔以信息宣傳運(yùn)動(dòng)和強(qiáng)有力的“藥物警戒”,并就疫苗效力進(jìn)行合作研究。
世衛(wèi)組織羅莎蒙德·劉易斯(Rosamund Lewis)博士仍然表示,進(jìn)行疫苗接種應(yīng)該謹(jǐn)慎,她解釋說,關(guān)于天花疫苗的效力和安全性的大部分?jǐn)?shù)據(jù)都是舊的或來自于動(dòng)物研究。她說:“對(duì)于最新的疫情狀況,并沒有很多臨床研究。”
當(dāng)前形式下,疫苗能有效控制猴痘傳播嗎?
不過,在多個(gè)受猴痘疫情影響較大的國家,面對(duì)日益嚴(yán)峻的疫情防控形勢(shì),疫苗接種仍然成為了政府的緊急應(yīng)對(duì)選擇。
據(jù)《自然》雜志報(bào)道, 6月初,針對(duì)猴痘病毒的環(huán)接種(ring vaccination)運(yùn)動(dòng)已經(jīng)在英國、美國、加拿大等國家開始實(shí)施。相對(duì)于人群的普遍接種,環(huán)接種是對(duì)猴痘密切接觸者和高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行疫苗接種的戰(zhàn)略。
2022年6月14日,歐洲衛(wèi)生應(yīng)急準(zhǔn)備和反應(yīng)局(HERA)向位于丹麥哥本哈根的巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)訂購了11萬劑MVA-BN天花/猴痘疫苗,其表示將向歐盟成員國、挪威和冰島提供,以應(yīng)對(duì)當(dāng)前的猴痘疫情。巴伐利亞北歐公司稱,向HERA運(yùn)送疫苗將立即開始,并將在今后幾個(gè)月內(nèi)完成,此前,公司已經(jīng)跟歐洲幾個(gè)零散的國家簽訂了疫苗合約。
美國早在5月25日,在本土出現(xiàn)了首例猴痘病例后,美國衛(wèi)生部門就訂購了1300萬劑MVA-BN疫苗。此外美國疾病預(yù)防與控制中心表示,美國政府還有超過1億劑的第二代天花疫苗ACAM2000的國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備。
6月6日,美國政府向“高”或“中等”暴露風(fēng)險(xiǎn)的人群發(fā)放了1200劑天花疫苗,包括ACAM2000和MVA-BN疫苗。“高”或“中等”暴露風(fēng)險(xiǎn)被定義為,與猴痘患者的皮膚或體液進(jìn)行“無保護(hù)接觸”的人,或與感染者相距1.8米以內(nèi)的人。
美國疾病預(yù)防與控制中心在其網(wǎng)站上表示,在接觸猴痘之前接種天花和猴痘疫苗可以有效地保護(hù)人們免受猴痘的侵害,在猴痘暴露后接種疫苗可能有助于預(yù)防這種疾病或使其不那么嚴(yán)重。
“接觸猴痘病毒后接種疫苗,受感染的人越早接種越好?!痹撝行慕ㄗh,“為預(yù)防疾病發(fā)作,應(yīng)在接觸病毒后的4天內(nèi)接種疫苗。如果在接觸后的4-14天內(nèi)接種疫苗,可能會(huì)減輕疾病的癥狀,但不一定能預(yù)防疾病?!?
不過,美國佐治亞州亞特蘭大市埃默里大學(xué)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家娜塔莉·迪恩(Natalie Dean)向《自然》雜志表示,目前的天花疫苗接種運(yùn)動(dòng)存在未知和挑戰(zhàn),為猴痘密接者接種疫苗的戰(zhàn)略需要依賴于嚴(yán)格的接觸者追蹤。
迪恩說,接種猴痘疫苗可以成為控制疫情傳播的一個(gè)強(qiáng)大的工具,但要有效,它需要盡早使用——即在病例數(shù)量仍然可控的情況下?!半S著數(shù)字的突然出現(xiàn),每個(gè)病例的接觸者人數(shù)量很難估計(jì),傳播鏈條只會(huì)變得更加復(fù)雜。”她補(bǔ)充說,在全球疫情正在發(fā)生的國家,防止該病毒在人類或動(dòng)物種群中立足的窗口期正變得越來越小。
根據(jù)歐洲醫(yī)學(xué)雜志《歐洲觀察》6月初的一份報(bào)告,截至5月24日,英國107名社區(qū)密切接觸者中只有15人,245名衛(wèi)生保健工作者中僅有169人選擇接種MVA-BN疫苗。
令人擔(dān)心的還有疫苗本身的保護(hù)效力和安全性?!氨M管這些天花疫苗被認(rèn)為對(duì)天花感染者具有85%的保護(hù)效力,但這一數(shù)據(jù)是基于過去的、對(duì)動(dòng)物的研究,針對(duì)人類猴痘的測試有限?!蹦人颉さ隙髡f。
6月初,美國疾病預(yù)防與控制中心公布了一份對(duì)于ACAM2000和MVA-BN的研究簡報(bào),報(bào)告稱,第二代天花疫苗ACAM2000是一種可復(fù)制的活痘苗病毒制劑,通過刺入皮膚表面接種到皮膚中。接種成功后,接種部位會(huì)出現(xiàn)病變。生長在這種接種損傷部位的病毒可以擴(kuò)散到身體的其他部位,并傳染給其他人。
該中心表示,不建議孕婦或哺乳期婦女、免疫系統(tǒng)較弱、有濕疹或特應(yīng)性皮炎等皮膚疾病的人以及心臟病患者接種ACAM2000。在孕婦中,這種活痘苗病毒可以傳播給胎兒并導(dǎo)致死產(chǎn)。在某些人群中,如有嚴(yán)重免疫系統(tǒng)問題的人,ACAM2000的并發(fā)癥可能很嚴(yán)重,包括導(dǎo)致心包炎。
而第三代非復(fù)制型天花疫苗MVA-BN被認(rèn)為更安全。這款疫苗是由巴伐利亞北歐公司與美國政府合作開發(fā),是改良的安卡拉痘苗(MVA)病毒的進(jìn)一步減毒版本,毒株為痘病毒安卡拉絨毛膜尿囊性痘苗病毒(CVA)的高度減毒毒株。2013年, MVA-BN疫苗獲得加拿大和美國食品與藥物監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),批準(zhǔn)范圍擴(kuò)大到包括猴痘適應(yīng)癥,成為全球唯一一種被認(rèn)可的可以適用于猴痘的天花疫苗。
與ACAM2000相比,MVA-BN的主要優(yōu)勢(shì)是病毒無法在接種過疫苗的人體中復(fù)制,沒有擴(kuò)散到身體其他部位或其他人的風(fēng)險(xiǎn)。MVA-BN的接種方式為2次皮下注射,間隔時(shí)間為28天。
簡報(bào)中稱,對(duì)于許多有ACAM2000疫苗接種禁忌癥的人(例如,特應(yīng)性皮炎、免疫低下狀況、母乳喂養(yǎng)或懷孕)而言,可以接受MVA-BN疫苗接種。然而,由于美國免疫缺陷人群的數(shù)量正在增加,這些人或不太可能產(chǎn)生有效的免疫反應(yīng),接種疫苗的人也可能會(huì)發(fā)生感染。在這些人群中,接種疫苗后再感染的后果可能特別嚴(yán)重,特別是在暴露于毒性更強(qiáng)的正痘病毒后。
美國疾病預(yù)防與控制中心在報(bào)告中還承認(rèn),美國還需要關(guān)于MVA-BN疫苗的更多數(shù)據(jù)。例如,需要進(jìn)一步研究確定2劑MVA-BN疫苗接種后的保護(hù)時(shí)間,加強(qiáng)劑使用頻率的建議可以相應(yīng)修改; 在疫苗的免疫原性達(dá)到峰值之前,如果發(fā)生正痘病毒暴露,應(yīng)評(píng)估單劑量MVA-BN的有效性; 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)評(píng)估心包炎和嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn),以確保風(fēng)險(xiǎn)的特征,并對(duì)MVA-BN與mRNA COVID-19疫苗共同給藥給予指導(dǎo)。
美國佐治亞州亞特蘭大疾控中心痘病毒小組負(fù)責(zé)人、流行病學(xué)家安德里亞·麥科勒姆(Andrea McCollum)也指出,由于MVA-BN是2劑注射,在人類猴痘的試驗(yàn)數(shù)據(jù)較為缺乏的情況下,目前尚不清楚單劑量MVA-BN是否足以阻止感染,即使是在接觸猴痘的4天內(nèi)注射。
在這樣的情況下,未來對(duì)于猴痘的控制和預(yù)防,或許還需要將目光投向疫苗之外。
澳大利亞悉尼新南威爾士大學(xué)的傳染病流行病學(xué)家蕾娜·麥金泰爾(Raina MacIntyre)向《自然》稱,在不考慮疫苗供應(yīng)的情況下,即使有更多的國家采購天花疫苗并開始環(huán)疫苗接種運(yùn)動(dòng),在實(shí)施這一戰(zhàn)略時(shí),理論和現(xiàn)實(shí)之間仍存在很大差異。從理論上講,猴痘有利于環(huán)疫苗接種運(yùn)動(dòng),因?yàn)樗膫鞑ニ俣缺却蠖鄶?shù)人類病毒慢,而且潛伏期長。但實(shí)際上,這種方法的成功依賴于強(qiáng)有力的檢測和接觸者追蹤的措施,以及迅速為任何高風(fēng)險(xiǎn)接觸者接種疫苗的能力。
她補(bǔ)充說,為了阻止病毒的傳播,衛(wèi)生官員可能需要把目光放在接種疫苗之外,并把重點(diǎn)放在隔離以及社區(qū)教育上。
世衛(wèi)組織的羅薩蒙德·劉易斯也表示,提高人們對(duì)風(fēng)險(xiǎn)水平的認(rèn)識(shí)、避免與患者發(fā)生密切接觸至關(guān)重要?!氨M管這種疾病有時(shí)只會(huì)產(chǎn)生輕微的癥狀,比如皮膚損傷,但它可以持續(xù)傳染兩到四周。在大多數(shù)情況下,人們可以選擇在家自我隔離?!眲⒁姿拐f。
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- 原標(biāo)題:世衛(wèi): 使用天花疫苗預(yù)防猴痘傳播的效力和安全性仍在辯論
- 責(zé)任編輯: 王沫初 
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