據(jù)澎湃新聞5月17日報道，連云港女童接種狂犬疫苗死亡的事件還在引發(fā)關注。

5月16日下午，澎湃新聞記者以消費者的名義，向疫苗生產(chǎn)商廣州諾誠生物制品股份有限公司（以下簡稱“廣州諾誠”）咨詢涉事的“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”的質(zhì)量情況。

該公司的一位醫(yī)學顧問向澎湃新聞記者表示，江蘇連云港女童死亡屬于偶合癥，“我們從現(xiàn)在的資料看，（女童）是嚴重感染導致的死亡，與疫苗沒有關系?！边@位醫(yī)學顧問稱，廣州諾誠的疫苗不存在質(zhì)量問題，可以放心接種。其還表示，一個月后的尸檢結(jié)果就可以證明。

澎湃新聞記者了解到，所謂偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎疾病，接種后巧合發(fā)病，其發(fā)生與疫苗本身無關。

不過，這一說法未得到權(quán)威監(jiān)管部門確認。

5月4日，事發(fā)地連云港贛榆區(qū)的衛(wèi)健委表示，經(jīng)醫(yī)患雙方同意，委托南京醫(yī)科大學法醫(yī)鑒定中心實施尸檢工作。按有關規(guī)定，尸檢結(jié)果出具需要45-60個工作日。待尸檢結(jié)果查明死因后，進行醫(yī)療責任鑒定，并按鑒定結(jié)果依法依規(guī)處置。

另外，贛榆區(qū)衛(wèi)健委還表示，據(jù)調(diào)查，自2019年3月11日至4月30日期間統(tǒng)計，贛榆區(qū)使用同批次其他接種者均無異常接種反應報告。

此前的4月26日，江蘇連云港一名三歲女童被一只寵物狗抓傷右手手指。大約23小時后，即4月27日15時，該女童在連云港贛榆區(qū)第二人民醫(yī)院注射了第一針狂犬疫苗。當時，醫(yī)護人員囑咐稱，患兒注射疫苗后可能會發(fā)熱。4月27日22時左右，女童出現(xiàn)發(fā)熱癥狀。4月28日凌晨，家人帶女童贛榆區(qū)人民醫(yī)院看急診，并于當天上午轉(zhuǎn)診到連云港市第一人民醫(yī)院； 4月28日16時許，患兒經(jīng)搶救無效死亡。

“小女孩送到醫(yī)院來的時候已經(jīng)是終末期了，當時主要的表現(xiàn)是發(fā)熱抽搐，屬于熱驚厥癥狀?！边B云港第一人民醫(yī)院辦公室的一位工作人員向澎湃新聞記者描述了女童搶救時的狀況。

當澎湃新聞記者詢問上述癥狀是否由接種疫苗引起時，該工作人員稱，熱驚厥不一定是疫苗引起的，無法作出判斷。該醫(yī)院只參與了最終的搶救，對于此前的情況并不清楚。

一位疫苗行業(yè)的專家也向澎湃新聞記者表示“大概率是偶合事件”。這位專家解釋：“從中檢院（中國食品藥品檢定研究院）的抽查結(jié)果來看，該批次的疫苗批簽發(fā)狀態(tài)正常，如果存在質(zhì)量問題抽檢中就會發(fā)現(xiàn)。另外質(zhì)量問題一般不會以個例的方式出現(xiàn)。”

不過，這些說法仍有待官方的檢驗報告證偽。

中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)的記錄顯示，這批由廣州諾誠生物制品股份有限公司生產(chǎn)的“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”，由中國食品藥品檢定研究院于2019年1月14日簽發(fā)，同時簽發(fā)了兩批次，共111580瓶。

廣州諾誠生物股權(quán)情況

企查查信息顯示，廣州白云山拜迪生物醫(yī)藥有限公司與廣州市嘉合生物技術(shù)有限公司分別持有廣州諾誠50%的股份。上市公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司間接持有廣州諾誠49.24%的股份。而白云山的控股股東為廣州國企廣州醫(yī)藥集團有限公司。

5月16日，白云山董秘辦公室的工作人員向澎湃新聞記者表示，廣州諾誠是白云山旗下拜迪生物醫(yī)藥的子公司，諾誠的業(yè)績不并入上市公司。該事件將由子公司負責調(diào)查，上市公司不會進行相關公告。

白云山2017年年報顯示，白云山對廣州諾誠的投資成本為4200萬元，2017年廣州諾誠的賬面價值已經(jīng)超過1.41億元。另外，在2016年、2017年兩年，白云山對廣州諾誠的應收股利分別約為4794萬元、5294萬元。

“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”是廣州諾誠最重要的產(chǎn)品，也是公司的主要收入來源。廣州諾誠官網(wǎng)介紹稱，公司產(chǎn)品“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”系自主創(chuàng)新、首次應用固定床籃式生物反應器及Disks載體，大規(guī)模高密度培養(yǎng)Vero細胞、繁殖狂犬病毒制成，是國內(nèi)唯一具有4年效期的產(chǎn)品。2011年諾誠生物受中國食品藥品檢定研究院委托承擔了狂犬病疫苗國家標準品原液制備任務，生產(chǎn)工藝在國內(nèi)處于領先地位，產(chǎn)品品質(zhì)達到國際先進水平。

據(jù)了解，狂犬病疫苗劑型分為水針劑和粉針劑兩種劑型。目前水針劑仍占據(jù)80%的市場份額，但凍干粉針劑技術(shù)含量更高、易于保存、免疫反應輕，正在逐步擴大市場份額。

廣州諾誠狂犬病疫苗市場占有情況

資料顯示，廣州諾誠是目前國內(nèi)主流的凍干粉劑狂犬疫苗生產(chǎn)商。2015年至2017年的狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，廣州諾誠共獲得了15.66%的市場份額，排名行業(yè)第三。另外，諾誠生物生產(chǎn)的狂犬疫苗還是廣州本土銷售最大的生物制品。

國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的信息顯示，廣州諾誠生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）最新的獲批記錄是2018年3月。

在今年1月，廣州諾誠宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的生物藥凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的臨床試驗通知書，同意按照提交的方案開展刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力用于預防狂犬病的III期臨床試驗。本次獲得臨床批件的產(chǎn)品是在原有的YBS00322015產(chǎn)品注冊標準基礎上，進行了工藝的改進提升，增加4針法的免疫程序，制劑規(guī)格由1.0ml/劑變?yōu)?.5ml/。