（觀察者網(wǎng) 文/秋水 編輯/徐喆）在連續(xù)兩次被延期后，全球最大的口罩制造商比亞迪生產(chǎn)的N95口罩終于通過(guò)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）認(rèn)證，這意味著其與美國(guó)加利福尼亞州政府簽訂的價(jià)值10億美元的口罩訂單終于可以落實(shí)交付，將在兩個(gè)月內(nèi)先為加州運(yùn)輸1.5億個(gè)口罩。

據(jù)《洛杉磯時(shí)報(bào)》報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月8日，加州州長(zhǎng)加文·紐森宣布：在聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)比亞迪的口罩后，加州將在未來(lái)數(shù)日內(nèi)接受這批N95口罩。

紐森在聲明中表示：“這批新到的N95口罩，以及先前比亞迪供給加州的外科口罩，對(duì)本州的公共安全和重新開(kāi)放戰(zhàn)略起著至關(guān)重要的作用?！?

加州州長(zhǎng)加文·紐森

今年4月20日，比亞迪與加州政府簽訂價(jià)值10億美元的口罩采購(gòu)合同，其中包括3億只N95口罩。為此，加州先向比亞迪支付了4.95億美元（約合人民幣35億元）的首付定金。

根據(jù)采購(gòu)合同，比亞迪為加州提供的每只N95口罩價(jià)值3.3美元（約合人民幣23元），每只外科醫(yī)用口罩價(jià)值55美分（約合人民幣3.9元），僅為美國(guó)其他州每只6-7美元（約合人民幣42-50元）采購(gòu)成本的一半。

比亞迪口罩

到了5月初，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）撤銷了大部分中國(guó)口罩制造商的緊急使用授權(quán)（EUA）許可，理由是其口罩不符合美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)測(cè)試的N95過(guò)濾標(biāo)準(zhǔn)。不過(guò)，比亞迪的KN95口罩仍獲得了EUA許可。目前，加州向比亞迪采購(gòu)的1億個(gè)一般外科口罩已經(jīng)運(yùn)抵加州。

然而，比亞迪生產(chǎn)的N95口罩未能在4月30日前獲得CDC認(rèn)證，按照協(xié)議，比亞迪需向加州退還一半的定金，即2.475億美元（約合人民幣17.5億元）。

NIOSH方面則表示，該機(jī)構(gòu)在對(duì)比亞迪在中國(guó)的生產(chǎn)設(shè)施實(shí)地考察后得出了“不可接受”的評(píng)級(jí)，并審查了比亞迪提供給NIOSH的設(shè)計(jì)文件，認(rèn)為其生產(chǎn)機(jī)器的制造和質(zhì)量存在問(wèn)題。

不過(guò)，NIOSH拒絕詳細(xì)說(shuō)明其否定比亞迪的具體原因，理由聯(lián)邦法規(guī)要求信息保密。但其又在一份聲明中補(bǔ)充說(shuō)，這一決定是“基于一些因素”。

比亞迪方面則表示，其生產(chǎn)的N95口罩已通過(guò)了NIOSH的物理測(cè)試，而對(duì)方拒絕批準(zhǔn)的原因是書(shū)面文件存在問(wèn)題。

比亞迪董事長(zhǎng)王傳福督促口罩生產(chǎn)線

加州政府則在比亞迪被拒后表示，可以將加州同比亞迪的合同延期至5月31日。CDC同樣表示，比亞迪可以修正缺陷后再次遞交申請(qǐng)，只要比亞迪完成了修改，NIOSH將加速第二次審核流程。

結(jié)果，比亞迪仍未在5月31日前獲得認(rèn)證。但其與加州政府的合同并未取消，而是獲得了第二次延期。

比亞迪北美分公司總裁李柯上周表示，CDC聘請(qǐng)的外部審計(jì)人員已于6月初再度抵達(dá)比亞迪中國(guó)工廠進(jìn)行審查，預(yù)計(jì)比亞迪最早將在6月第二周拿到認(rèn)證。

在經(jīng)歷一波三折后，比亞迪終于于本周一（6月8日）獲得最終認(rèn)證，能夠向加州政府供應(yīng)N95口罩。

另?yè)?jù)《洛杉磯時(shí)報(bào)》報(bào)道，根據(jù)比亞迪與加州的合同，在接下來(lái)的兩個(gè)月里，加州可以選擇以8.25億美元（約合人民幣58.4億元）的價(jià)格購(gòu)買2.5億個(gè)N95呼吸器，和以6180萬(wàn)美元（約合人民幣4.4億元）的價(jià)格購(gòu)買1.125億個(gè)外科口罩。

比亞迪口罩生產(chǎn)線

自今年2月轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩以來(lái)，比亞迪的口罩產(chǎn)能節(jié)節(jié)攀升，近日更一舉超過(guò)美國(guó)3M公司，成為全球最大的口罩制造商。目前，比亞迪口罩的日產(chǎn)量達(dá)到5000萬(wàn)個(gè)，且仍在以每天100萬(wàn)-300萬(wàn)個(gè)數(shù)量增加。

此外，在滿足國(guó)內(nèi)口罩需求的基礎(chǔ)上，比亞迪口罩還不斷出口海外，僅今年5月，比亞迪口罩的出口數(shù)量已超過(guò)10億個(gè)。

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