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徐實(shí):發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械還需要什么?
關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械研發(fā)國(guó)產(chǎn)2)利用資本密集程度高的優(yōu)勢(shì),集中力量對(duì)復(fù)雜程度很高的醫(yī)療器械開(kāi)展研究。
復(fù)雜程度很高的醫(yī)療器械,例如螺旋CT、磁共振設(shè)備、高通量自動(dòng)化體外診斷設(shè)備,具有自身造價(jià)高、研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn),而且往往需要需要配套相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)。
像美敦力這樣的巨頭,平均每年開(kāi)展300多個(gè)臨床實(shí)驗(yàn),后續(xù)的藥監(jiān)申報(bào)的工作量可以用巨大來(lái)形容。除此之外,大型企業(yè)還要通過(guò)大量商業(yè)談判搞定保險(xiǎn)公司的報(bào)銷渠道,最后通過(guò)龐大的銷售團(tuán)隊(duì)完成市場(chǎng)投放。
與美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的成熟格局相比,中國(guó)尚有兩方面的差距:
1)擁有原創(chuàng)性技術(shù)和研發(fā)體系的小型企業(yè),數(shù)量還不夠多。
原創(chuàng)性技術(shù)來(lái)源于應(yīng)用研究的支持。由斯坦福大學(xué)等美國(guó)一流高校的技術(shù)輸出培養(yǎng)出的創(chuàng)業(yè)公司,可謂比比皆是。與醫(yī)療器械相關(guān)的應(yīng)用研究,實(shí)屬我國(guó)高校的短板。
在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,我國(guó)迄今鮮有源自“雙一流大學(xué)”的技術(shù)輸出,這使得中國(guó)“野生”小型企業(yè)的生存非常不易——能做出一兩個(gè)原創(chuàng)性產(chǎn)品已屬不易,具備研發(fā)體系的小型企業(yè)更是鳳毛麟角。多數(shù)小型企業(yè)為了維持生存,只做些模仿性質(zhì)的項(xiàng)目、走“短平快”的開(kāi)發(fā)路線,后勁明顯不足。
2)需要具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的大型企業(yè)扮演行業(yè)整合者的角色。
高端醫(yī)療器械的行業(yè)生態(tài)呼喚中國(guó)版的美敦力和雅培。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域從小做到大的中國(guó)企業(yè),深圳邁瑞、山東新華、江蘇魚(yú)躍可算前三甲。2019年3月12日,邁瑞醫(yī)療的總市值為1559億元;而當(dāng)日雅培的市值為1374億美元,差距還是明顯的。深圳邁瑞、江蘇魚(yú)躍在商業(yè)模式上已經(jīng)向美敦力、雅培等行業(yè)巨頭積極學(xué)習(xí),近年來(lái)的并購(gòu)交易非常活躍,產(chǎn)品線也在不斷擴(kuò)充;但是他們的內(nèi)部研發(fā)仍有短板,例如心臟起搏器、藥物洗脫支架等高端植入性醫(yī)療器械。
中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)在武漢國(guó)際博覽中心舉行(圖片來(lái)源:東方IC)
要想在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域取得突破,就應(yīng)該對(duì)癥下藥,重點(diǎn)解決上述兩方面的差距。切實(shí)可行的手段,包括以下幾個(gè)方面:
1)通過(guò)政策引導(dǎo),鼓勵(lì)國(guó)有資本和社會(huì)資本規(guī)模化地流入高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,滋養(yǎng)小型企業(yè)健康發(fā)展。
巧婦難為無(wú)米之炊,研發(fā)需要必要的資金支持,這是再明白不過(guò)的道理。然而,國(guó)內(nèi)的投資圈充斥著浮躁和非理性的情緒,投資還真不見(jiàn)得用在正地方。在投資圈比較活躍的2014-2016年,一時(shí)間,仿佛遍地都是投資人、大家都在看項(xiàng)目。但是真有水平的投資人卻是少數(shù),多數(shù)投資人低下的知識(shí)水平不足以判斷項(xiàng)目的真實(shí)價(jià)值。
這就導(dǎo)致投資圈里“炒概念”的現(xiàn)象特別嚴(yán)重,某個(gè)概念一旦被炒熱,眾人便一哄而上搶著投資。潮水退去的時(shí)候,才能看到海灘上誰(shuí)沒(méi)穿內(nèi)褲。短暫的“投資熱”之后便是時(shí)下的“資本寒冬”,前幾年曾經(jīng)火熱的概念紛紛涼了下來(lái)。什么網(wǎng)劇、網(wǎng)游、P2P、共享經(jīng)濟(jì)、數(shù)字貨幣,讓許多昔日夸夸其談、實(shí)則眼高手低的投資人血本無(wú)歸。
國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械從未成為熱錢大規(guī)模涌入的領(lǐng)域。吃透這一領(lǐng)域的項(xiàng)目,需要投資方有很強(qiáng)的技術(shù)背景和市場(chǎng)調(diào)研能力。與網(wǎng)游這種通過(guò)綁架人性弱點(diǎn)來(lái)致富的玩意兒相比,醫(yī)療器械為國(guó)計(jì)民生帶來(lái)的是純粹利好,絕對(duì)值得扶持。
科創(chuàng)板的設(shè)立為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的融資帶來(lái)了新機(jī)會(huì),但是僅有這些還是不夠的。政府應(yīng)該鼓勵(lì)成立專注于科技創(chuàng)新的投資機(jī)構(gòu),為專業(yè)背景強(qiáng)的投資機(jī)構(gòu)在資質(zhì)審核方面開(kāi)綠燈。還可以由央企和地方政府牽頭,成立專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)投資基金,并鼓勵(lì)社會(huì)資本參與,這等于起到以國(guó)有資本帶動(dòng)社會(huì)資本的作用。上述手段的目的是保證從事高端醫(yī)療器械研發(fā)的小型企業(yè)得到充足的資本注入,從而有更多從事原創(chuàng)性研發(fā)的底氣。
2)鼓勵(lì)高校和研究機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展應(yīng)用研究,為發(fā)展高端醫(yī)療器械提供必要的技術(shù)儲(chǔ)備。
我國(guó)的高校科研在很大程度上與市場(chǎng)是割裂的,很多高??蒲腥藛T習(xí)慣于自說(shuō)自話,其研究?jī)?nèi)容并未有效轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,這構(gòu)成了對(duì)資源的極大浪費(fèi)。必須促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合,才能保證高端醫(yī)療器械的研發(fā)充滿后勁。欲實(shí)現(xiàn)此目的,最重要的是從高校內(nèi)部推動(dòng)改革。
首先,應(yīng)當(dāng)將應(yīng)用研究成果納入高校教師考評(píng)體系,從企業(yè)獲得項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)、獲得PCT途徑的專利、科研成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)收,都應(yīng)被視為堂堂正正的科研成果。有些高校領(lǐng)導(dǎo)的思想非常陳舊,把學(xué)術(shù)期刊當(dāng)作科研成果的唯一標(biāo)準(zhǔn),對(duì)應(yīng)用研究往往不屑一顧,如同《紅樓夢(mèng)》里的賈政看待賈寶玉一樣。不改變他們的這種僵硬的觀念,高校的應(yīng)用研究恐怕是搞不好的。
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“國(guó)家雙創(chuàng)基地”中關(guān)村智造大街(圖片來(lái)源:東方IC)
其次,應(yīng)該為技術(shù)輸出提供充足的便利條件。例如,允許高校教師在完成本職工作的前提下,在科技企業(yè)兼職;鼓勵(lì)高校教師購(gòu)買高校的專利授權(quán)、自主開(kāi)展轉(zhuǎn)化;鼓勵(lì)科技企業(yè)對(duì)高校投資,共建實(shí)驗(yàn)室共享資源,等等。
3)制造政策利好,使得開(kāi)發(fā)高端醫(yī)療器械有利可圖。
國(guó)家應(yīng)該在公立醫(yī)療采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷等政策層面,向國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械適當(dāng)傾斜。這些事情現(xiàn)在其實(shí)已經(jīng)在做了,許多省份都有所安排;國(guó)家層面還可以推動(dòng)進(jìn)一步的政策整合。只要高端醫(yī)療器械的銷量能夠得到保證,有利可圖的行業(yè)生態(tài)就會(huì)自動(dòng)帶動(dòng)更多的資本流入,形成良性循環(huán)。
4)培養(yǎng)具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的大型企業(yè),扮演高端醫(yī)療器械行業(yè)整合者的角色。
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