據(jù)科技部網(wǎng)站消息，10月8日，科技部會(huì)同教育部、工業(yè)和信息化部等10部門印發(fā)了《科技倫理審查辦法（試行）》。

全文如下：

科技倫理審查辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動(dòng)的科技倫理審查工作，強(qiáng)化科技倫理風(fēng)險(xiǎn)防控，促進(jìn)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新，依據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 開展以下科技活動(dòng)應(yīng)依照本辦法進(jìn)行科技倫理審查：

（一）涉及以人為研究參與者的科技活動(dòng)，包括以人為測(cè)試、調(diào)查、觀察等研究活動(dòng)的對(duì)象，以及利用人類生物樣本、個(gè)人信息數(shù)據(jù)等的科技活動(dòng)；

（二）涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科技活動(dòng)；

（三）不直接涉及人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的科技活動(dòng)；

（四）依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定需進(jìn)行科技倫理審查的其他科技活動(dòng)。

第三條 開展科技活動(dòng)應(yīng)堅(jiān)持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險(xiǎn)相統(tǒng)一，客觀評(píng)估和審慎對(duì)待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，遵循增進(jìn)人類福祉、尊重生命權(quán)利、堅(jiān)持公平公正、合理控制風(fēng)險(xiǎn)、保持公開透明的科技倫理原則，遵守我國憲法、法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定以及科技倫理規(guī)范。

科技倫理審查應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、獨(dú)立、公正、透明原則，公開審查制度和審查程序，客觀審慎評(píng)估科技活動(dòng)倫理風(fēng)險(xiǎn)，依規(guī)開展審查，并自覺接受有關(guān)方面的監(jiān)督。涉及國家安全、國家秘密、商業(yè)秘密和敏感事項(xiàng)的，依法依規(guī)做好相關(guān)工作。

第二章 審查主體

第四條 高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責(zé)任主體。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位，研究?jī)?nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應(yīng)設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)。

單位應(yīng)為科技倫理（審查）委員會(huì)履職配備必要的工作人員、提供辦公場(chǎng)所和經(jīng)費(fèi)等條件，并采取有效措施保障科技倫理（審查）委員會(huì)獨(dú)立開展倫理審查工作。

探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心。

第五條 科技倫理（審查）委員會(huì)的主要職責(zé)包括：

（一）制定完善科技倫理（審查）委員會(huì)的管理制度和工作規(guī)范；

（二）提供科技倫理咨詢，指導(dǎo)科技人員對(duì)科技活動(dòng)開展科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

（三）開展科技倫理審查，按要求跟蹤監(jiān)督相關(guān)科技活動(dòng)全過程；

（四）對(duì)擬開展的科技活動(dòng)是否屬于本辦法第二十五條確定的清單范圍作出判斷；

（五）組織開展對(duì)委員的科技倫理審查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和科技人員的科技倫理知識(shí)培訓(xùn)；

（六）受理并協(xié)助調(diào)查相關(guān)科技活動(dòng)中涉及科技倫理問題的投訴舉報(bào)；

（七）按照本辦法第四十三、四十四、四十五條要求進(jìn)行登記、報(bào)告，配合地方、相關(guān)行業(yè)主管部門開展涉及科技倫理審查的相關(guān)工作。

第六條 科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)制定章程，建立健全審查、監(jiān)督、保密管理、檔案管理等制度規(guī)范、工作規(guī)程和利益沖突管理機(jī)制，保障科技倫理審查合規(guī)、透明、可追溯。

第七條 科技倫理（審查）委員會(huì)人數(shù)應(yīng)不少于7人，設(shè)主任委員1人，副主任委員若干。委員會(huì)由具備相關(guān)科學(xué)技術(shù)背景的同行專家，倫理、法律等相應(yīng)專業(yè)背景的專家組成，并應(yīng)當(dāng)有不同性別和非本單位的委員，民族自治地方應(yīng)有熟悉當(dāng)?shù)厍闆r的委員。委員任期不超過5年，可以連任。

第八條 科技倫理（審查）委員會(huì)委員應(yīng)具備相應(yīng)的科技倫理審查能力和水平，科研誠信狀況良好，并遵守以下要求：

（一）遵守我國憲法、法律、法規(guī)和科技倫理有關(guān)制度規(guī)范及所在科技倫理（審查）委員會(huì)的章程制度；

（二）按時(shí)參加科技倫理審查會(huì)議，獨(dú)立公正發(fā)表審查意見；

（三）嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，對(duì)科技倫理審查工作中接觸、知悉的國家秘密、個(gè)人隱私、個(gè)人信息、技術(shù)秘密、未公開信息等，未經(jīng)允許不得泄露或用于其他目的；

（四）遵守利益沖突管理要求，并按規(guī)定回避；

（五）定期參加科技倫理審查業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

（六）完成委員會(huì)安排的其他工作。

第三章 審查程序

第一節(jié) 申請(qǐng)與受理

第九條 開展科技活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。科技倫理（審查）委員會(huì)按照本辦法要求制定本單位科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法，指導(dǎo)科技人員開展科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。經(jīng)評(píng)估屬于本辦法第二條所列范圍科技活動(dòng)的，科技活動(dòng)負(fù)責(zé)人應(yīng)向科技倫理（審查）委員會(huì)申請(qǐng)科技倫理審查。申請(qǐng)材料主要包括：

（一）科技活動(dòng)概況，包括科技活動(dòng)的名稱、目的、意義、必要性以及既往科技倫理審查情況等；

（二）科技活動(dòng)實(shí)施方案及相關(guān)材料，包括科技活動(dòng)方案，可能的科技倫理風(fēng)險(xiǎn)及防控措施和應(yīng)急處理預(yù)案，科技活動(dòng)成果發(fā)布形式等；

（三）科技活動(dòng)所涉及的相關(guān)機(jī)構(gòu)的合法資質(zhì)材料，參加人員的相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)及參加科技倫理培訓(xùn)情況，科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)來源，科技活動(dòng)利益沖突聲明等；

（四）知情同意書，生物樣本、數(shù)據(jù)信息、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等的來源說明材料等；

（五）遵守科技倫理和科研誠信等要求的承諾書；

（六）科技倫理（審查）委員會(huì)認(rèn)為需要提交的其他材料。

第十條 科技倫理（審查）委員會(huì)應(yīng)根據(jù)科技倫理審查申請(qǐng)材料決定是否受理申請(qǐng)并通知申請(qǐng)人。決定受理的應(yīng)明確適用的審查程序，材料不齊全的應(yīng)一次性完整告知需補(bǔ)充的材料。

第十一條 科技倫理審查原則上采取會(huì)議審查方式，本辦法另有規(guī)定的除外。

第十二條 國際合作科技活動(dòng)屬于本辦法第二條所列范圍的，應(yīng)通過合作各方所在國家規(guī)定的科技倫理審查后方可開展。

第十三條 單位科技倫理（審查）委員會(huì)無法勝任審查工作要求或者單位未設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)以及無單位人員開展科技活動(dòng)的，應(yīng)書面委托其他滿足要求的科技倫理（審查）委員會(huì)開展倫理審查。