國家推動建立科技倫理（審查）委員會認(rèn)證機(jī)制，鼓勵相關(guān)單位開展科技倫理審查認(rèn)證。

第四十二條 科技部負(fù)責(zé)建設(shè)國家科技倫理管理信息登記平臺，為地方、相關(guān)行業(yè)主管部門加強(qiáng)科技倫理監(jiān)管提供相應(yīng)支撐。

第四十三條 單位應(yīng)在設(shè)立科技倫理（審查）委員會后30日內(nèi)，通過國家科技倫理管理信息登記平臺進(jìn)行登記。登記內(nèi)容包括科技倫理（審查）委員會組成、章程、工作制度等，相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化時應(yīng)及時更新。

第四十四條 單位應(yīng)在納入清單管理的科技活動獲得倫理審查批準(zhǔn)后30日內(nèi)，通過國家科技倫理管理信息登記平臺進(jìn)行登記。登記內(nèi)容包括科技活動實施方案、倫理審查與復(fù)核情況等，相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化時應(yīng)及時更新。

第四十五條 單位應(yīng)于每年3月31日前，向國家科技倫理管理信息登記平臺提交上一年度科技倫理（審查）委員會工作報告、納入清單管理的科技活動實施情況報告等。

第四十六條 對科技活動中違反科技倫理規(guī)范、違背科技倫理要求的行為，任何單位或個人有權(quán)依法向科技活動承擔(dān)單位或地方、相關(guān)行業(yè)主管部門投訴舉報。

第四十七條 科技活動承擔(dān)單位、科技人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由有管轄權(quán)的機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)規(guī)定給予處罰或者處理；造成財產(chǎn)損失或者其他損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（一）以弄虛作假方式獲得科技倫理審查批準(zhǔn)，或者偽造、篡改科技倫理審查批準(zhǔn)文件的；

（二）未按照規(guī)定通過科技倫理審查和專家復(fù)核擅自開展納入清單管理的科技活動的；

（三）未按照規(guī)定獲得科技倫理審查批準(zhǔn)擅自開展科技活動的；

（四）超出科技倫理審查批準(zhǔn)范圍開展科技活動的；

（五）干擾、阻礙科技倫理審查工作的；

（六）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十八條 科技倫理（審查）委員會、委員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由有管轄權(quán)的機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)規(guī)定給予處罰或者處理；造成財產(chǎn)損失或者其他損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（一）弄虛作假，為科技活動承擔(dān)單位獲得科技倫理審查批準(zhǔn)提供便利的；

（二）徇私舞弊、濫用職權(quán)或者玩忽職守的；

（三）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十九條 高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等是科技倫理違規(guī)行為單位內(nèi)部調(diào)查處理的第一責(zé)任主體，應(yīng)及時主動調(diào)查科技倫理違規(guī)行為，依法依規(guī)追責(zé)問責(zé)。

單位或其負(fù)責(zé)人涉嫌科技倫理違規(guī)行為的，由其上級主管部門調(diào)查處理，沒有上級主管部門的，由其所在地的省級科技行政管理部門負(fù)責(zé)組織調(diào)查處理。

第五十條 地方、相關(guān)行業(yè)主管部門按照職責(zé)權(quán)限和隸屬關(guān)系，加強(qiáng)對本地方、本系統(tǒng)科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理的指導(dǎo)和監(jiān)督，組織開展對重大科技倫理案件的調(diào)查處理。

第五十一條 科技倫理違規(guī)行為涉及財政性資金設(shè)立的科技計劃項目的，由項目管理部門（單位）按照項目管理有關(guān)規(guī)定組織調(diào)查處理。項目承擔(dān)（參與）單位應(yīng)按照項目管理部門（單位）要求，主動開展并積極配合調(diào)查，依據(jù)職責(zé)權(quán)限對違規(guī)行為責(zé)任人作出處理。

第五章 附則

第五十二條 本辦法所稱科技倫理風(fēng)險是指從倫理視角識別的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動中的風(fēng)險。最低風(fēng)險是指日常生活中遇到的常規(guī)風(fēng)險或與健康體檢相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險。

本辦法所稱“以上”“不少于”均包括本數(shù)。本辦法涉及期限的規(guī)定，未標(biāo)注為工作日的，為自然日。

本辦法所稱“地方”是指省級地方人民政府確定的負(fù)責(zé)相關(guān)領(lǐng)域科技倫理審查和管理工作的省級管理部門，“相關(guān)行業(yè)主管部門”是指國務(wù)院相關(guān)行業(yè)主管部門。

第五十三條 地方、相關(guān)行業(yè)主管部門可按照本辦法規(guī)定，結(jié)合實際情況制定或修訂本地方、本系統(tǒng)的科技倫理審查辦法、細(xì)則等制度規(guī)范?？萍碱惿鐣F(tuán)體可制定本領(lǐng)域的科技倫理審查具體規(guī)范和指南。

第五十四條 相關(guān)行業(yè)主管部門對本領(lǐng)域科技倫理（審查）委員會設(shè)立或科技倫理審查有特殊規(guī)定且符合本辦法精神的，從其規(guī)定。

本辦法未作規(guī)定的，按照其他現(xiàn)有相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十五條 本辦法由科技部負(fù)責(zé)解釋。

第五十六條 本辦法自2023年12月1日起施行。

附件：需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動清單

附件

需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動清單

1. 對人類生命健康、價值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究。

2. 將人干細(xì)胞導(dǎo)入動物胚胎或胎兒并進(jìn)一步在動物子宮中孕育成個體的相關(guān)研究。

3. 改變?nèi)祟惿臣?xì)胞、受精卵和著床前胚胎細(xì)胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規(guī)律的基礎(chǔ)研究。

4. 侵入式腦機(jī)接口用于神經(jīng)、精神類疾病治療的臨床研究。

5. 對人類主觀行為、心理情緒和生命健康等具有較強(qiáng)影響的人機(jī)融合系統(tǒng)的研發(fā)。

6. 具有輿論社會動員能力和社會意識引導(dǎo)能力的算法模型、應(yīng)用程序及系統(tǒng)的研發(fā)。

7. 面向存在安全、人身健康風(fēng)險等場景的具有高度自主能力的自動化決策系統(tǒng)的研發(fā)。

本清單將根據(jù)工作需要動態(tài)調(diào)整。