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這家美國頂級醫(yī)院早就想檢測,遭官方重重阻撓
于是,波爾特和馬瑟斯努力尋找符合疾控中心規(guī)范的供應(yīng)品,而壓力因此轉(zhuǎn)移到了“第二戰(zhàn)線”,商業(yè)檢測的供應(yīng)商頭上。然而,這些公司也受到了食品藥品監(jiān)督管理局的限制。
當(dāng)波爾特與供應(yīng)商聯(lián)系時(shí),他們總是反映:自己的檢測設(shè)備需要獲得食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。“這些公司只能告訴你,機(jī)構(gòu)正在審核之中。”
在擴(kuò)大檢測范圍的壓力之下,食品藥品監(jiān)督管理局的官員清除了一些“官僚障礙”,他們與許多公司合作開發(fā)可供出售的檢測方法,也與大型商業(yè)實(shí)驗(yàn)室合作,以檢測運(yùn)送到他們設(shè)施的醫(yī)院樣本。
對此,食品藥品監(jiān)督管理局局長哈恩辯解稱,不準(zhǔn)確的結(jié)果比根本不做檢測還要糟糕?!耙涀?,錯(cuò)誤的檢測結(jié)果可能不利于確保我們盡早、毫不拖延地治療患者,也不利于隔離健康的個(gè)人。”
波爾特和馬瑟斯繼續(xù)一個(gè)接一個(gè)地聯(lián)系供應(yīng)商,以獲得建立疾控中心檢測方案所需的化學(xué)藥品和設(shè)備,但他們給出的答案都一樣:缺貨。與此同時(shí),波爾特還打電話給學(xué)校的財(cái)務(wù)部門,要了一份校園里所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的清單。
她從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室走到另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,只找到兩個(gè)核酸分析儀,這是檢測必須要到的設(shè)備。但這些儀器更多是為了研究,而非臨床應(yīng)用,因此醫(yī)院必須核實(shí)這些機(jī)器是否能提供準(zhǔn)確的結(jié)果,并將這些信息提交給FDA。
波爾特表示:“這至少花了一天的時(shí)間,而這只是我們必須做的事情中的一小部分?!?
而實(shí)驗(yàn)室另外寄予希望的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室,此時(shí)也顯得不靠譜。據(jù)波爾特透露,美國實(shí)驗(yàn)室公司控股公司(LabCorp)曾向其承諾,發(fā)過來的檢測樣本可在72小時(shí)內(nèi)完成檢測。
3月10日,醫(yī)療中心向美國實(shí)驗(yàn)室控股公司運(yùn)送了第一批樣本,兩天后,醫(yī)院得到了第一批結(jié)果。但該機(jī)構(gòu)隨后的檢測速度越來越慢,從2天到4天,然后是5天、6天,最后從樣本提交到結(jié)果出爐,花了11天。
美國實(shí)驗(yàn)室控股公司的發(fā)言人邁克·蓋勒表示:“我們意識到一些測試結(jié)果比預(yù)期的時(shí)間要長,我們正夜以繼日地完成這些測試?!彼f,在大多數(shù)情況下,4到5天就能得出結(jié)果。
情況已有所好轉(zhuǎn),但...
伴隨著馬瑟斯和波爾特的不斷推進(jìn),3月18日弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的實(shí)驗(yàn)室終于開始了自己的測試。此時(shí),距離美國的首次通報(bào)病例,已過去了接近兩個(gè)月的時(shí)間。
馬瑟斯說,僅僅在第一天,該實(shí)驗(yàn)室就完成了20份檢測,這一數(shù)字比該機(jī)構(gòu)在等待政府實(shí)驗(yàn)室和商業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測的幾天中,收到的結(jié)果還多?!皬哪且院螅覀兾覀円恢痹诓煌5貦z測,但不應(yīng)該花這么長的時(shí)間,在緊急疫情暴發(fā)的陣痛中出臺的額外規(guī)定,確實(shí)削弱了實(shí)驗(yàn)室的能力?!?
波爾特如此評價(jià)三月初的兩周:“感覺就像花了三個(gè)月的時(shí)間才熬過了那兩周,暗示一場艱苦卓絕的戰(zhàn)斗,就像有人從山頂朝你扔石頭?!?
路透社總結(jié)稱,這條路(建立檢測流程)花費(fèi)了醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員寶貴的時(shí)間和資源。如此長的時(shí)間,讓病人處于不確定的狀態(tài),也讓醫(yī)生和護(hù)士處于危險(xiǎn)之中,他們無法診斷這種疾病,也無法正確分配稀缺的防護(hù)裝備,更不用說準(zhǔn)確評估和控制這種威脅。
而弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心只是一個(gè)縮影,西雅圖、薩克拉門托、匹茲堡等地的醫(yī)院也遇到了同樣的問題。
曾擔(dān)任聯(lián)邦政府臨床實(shí)驗(yàn)室問題顧問的內(nèi)科醫(yī)生羅杰·克萊因說,食品藥品監(jiān)督管理局本應(yīng)更早地轉(zhuǎn)向那些有豐富檢測經(jīng)驗(yàn)的學(xué)術(shù)醫(yī)療中心。
近期,特朗普一直在吹噓美國的新冠病毒檢測能力。例如,上月25日,他發(fā)推稱:“美國到目前為止所做的新冠病毒核酸檢測數(shù)量,已超過任何一個(gè)國家!”上周,他又在白宮的疫情簡報(bào)會上,展示了一種能號稱在15分鐘內(nèi)完成檢測的機(jī)器。
然而,許多醫(yī)院和州政府官員不同意這種說法。在許多州,病毒檢測的水平仍然很低,醫(yī)生和病人要等幾天才能看到結(jié)果。俄亥俄州和伊利諾伊州的州長近期則抱怨稱,私人實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果出現(xiàn)了嚴(yán)重延誤。
6日,美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部對323家醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)檢測用品嚴(yán)重短缺和檢測結(jié)果遲遲得不到公布仍然是一個(gè)重大問題,而這甚至?xí)绊懙秸麄€(gè)醫(yī)療體系的運(yùn)行。
報(bào)告中指出:“當(dāng)病人在等待檢測結(jié)果期間延長住院時(shí)間時(shí),床位、個(gè)人防護(hù)裝備供應(yīng)以及醫(yī)護(hù)人員都很緊張?!?
傳染病學(xué)家克魯?shù)峡ā炫晾飫t認(rèn)為,如今,從化學(xué)藥品到拭子等關(guān)鍵物資的短缺,無法真正做到美國全境范圍內(nèi)的大規(guī)模檢測。醫(yī)院和私人實(shí)驗(yàn)室被迫在沒有聯(lián)邦政府太多幫助的情況下尋找稀缺的供應(yīng)。
另外,喬治城大學(xué)奧尼爾國家和全球衛(wèi)生法研究所主任勞倫斯·戈斯丁對美國早期緩慢的檢測應(yīng)對評價(jià)稱:“如果我們及早進(jìn)行檢測,真正隔離和隔離所有已知病例,可能會挽救成千上萬人的生命......但那扇機(jī)會之窗已經(jīng)消失了。”
據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)新冠肺炎疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間4月8日6時(shí)許,美國累計(jì)確診病例387547例,累計(jì)死亡12291例。美國是全球累計(jì)確診病例數(shù)最多的國家,死亡病例數(shù)第三多國家。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 趙挪亞 
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