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歐盟、世衛(wèi)批準(zhǔn)楊森疫苗:單劑接種的新冠疫苗首次獲批
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鞠峰It takes strength to know what's true.
(觀察者網(wǎng) 訊)由美國強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥公司(Janssen Pharmaceuticals)研發(fā)的新冠疫苗(下簡稱楊森疫苗)先后在歐盟和世衛(wèi)組織獲批。上月底,這款疫苗在美國獲準(zhǔn)緊急使用。這是世衛(wèi)組織和歐盟首次批準(zhǔn)單劑接種的新冠疫苗。
楊森疫苗的最大特點(diǎn)是單劑接種,且儲(chǔ)存運(yùn)輸條件比輝瑞等mRNA疫苗更加寬松。世衛(wèi)組織表示,楊森疫苗雖然需要在零下20攝氏度的環(huán)境下儲(chǔ)存,但該疫苗可以在2至8攝氏度的環(huán)境下保存3個(gè)月,且保質(zhì)期長達(dá)兩年。
楊森疫苗屬于重組新冠(腺病毒載體)疫苗,和我國陳薇院士團(tuán)隊(duì)和康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的Ad5-nCoV新冠疫苗采用同種技術(shù)路線。
楊森疫苗 圖源:強(qiáng)生公司官網(wǎng)
歐盟:有條件上市
據(jù)美國消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)報(bào)道,歐洲藥品管理局11日宣布對(duì)楊森疫苗的評(píng)估結(jié)果,認(rèn)為其有效性和安全性良好。同日,歐盟委員會(huì)依據(jù)藥管局建議,允許這款疫苗在歐盟有條件上市,可為18歲以上人群接種。
這是歐盟批準(zhǔn)的第四款新冠疫苗,也是首款只需注射一劑的新冠疫苗。此前在歐盟獲批的三款新冠疫苗分別是輝瑞/BioTech疫苗、阿斯利康/牛津疫苗以及美國莫德納公司的疫苗。
據(jù)歐洲藥管局介紹,楊森疫苗在美國、南非和一些拉丁美洲國家進(jìn)行了臨床試驗(yàn),有超過4.4萬人參加。結(jié)果顯示,這款疫苗的有效率約為67%。
歐洲藥管局負(fù)責(zé)人庫克11日在新聞公報(bào)強(qiáng)調(diào)了楊森疫苗單劑接種的特性,并稱“歐盟保護(hù)人們生命和健康的抗疫努力,如今又多了一種選擇。”
外界認(rèn)為,這款疫苗能夠緩解歐盟疫苗接種困局。此前由于輝瑞和阿斯利康宣布由于產(chǎn)能原因無法按時(shí)交貨,歐盟和一些國家、特別是英國展開“搶疫苗大戰(zhàn)”。
1月底,歐盟還推出“疫苗出口透明機(jī)制”,實(shí)際上就是要求所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)疫苗的企業(yè)在向歐盟外出口時(shí),必須獲得許可。這一機(jī)制于最近延長至6月底。
世衛(wèi)組織:納入緊急使用清單
據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道,世界衛(wèi)生組織12日宣布,將楊森疫苗納入緊急使用清單。這是世衛(wèi)組織授權(quán)緊急使用的首款單劑接種的新冠疫苗。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布將楊森疫苗納入緊急使用清單 (視頻截圖)
世衛(wèi)組織稱其和一個(gè)各地區(qū)人員組成的團(tuán)隊(duì),根據(jù)歐洲藥品管理局的審查結(jié)果和有關(guān)安全性、有效性的數(shù)據(jù),通過了對(duì)楊森疫苗的“簡略評(píng)估”。
被世衛(wèi)納入緊急使用清單,實(shí)際上就可以通過該組織的新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)分配給許多國家。由于西方發(fā)達(dá)國家大量下單囤貨,這項(xiàng)計(jì)劃目前沒有取得較好的效果,但是楊森疫苗的特性被認(rèn)為非常適合COVAX計(jì)劃。
世衛(wèi)組織介紹,雖然楊森疫苗需要在零下20攝氏度的環(huán)境下儲(chǔ)存,但保質(zhì)期長達(dá)兩年,而且可以在2至8攝氏度環(huán)境下保存3個(gè)月。對(duì)許多缺乏超高冷藏和運(yùn)輸條件的發(fā)展中國家來說,這款疫苗無疑比輝瑞等mRNA疫苗更具優(yōu)勢。
另外,大量臨床數(shù)據(jù)顯示,該疫苗對(duì)老年人群有效。而且數(shù)據(jù)顯示在單劑接種后,該疫苗對(duì)重癥的保護(hù)力較高。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞12日敦促各國政府和公司盡最大可能提高疫苗產(chǎn)量,使疫苗成為真正的全球公共產(chǎn)品,讓所有人都能獲得并負(fù)擔(dān)得起。
順便一提,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月27日,批準(zhǔn)對(duì)美國強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥公司(Janssen Pharmaceuticals)研發(fā)的新冠疫苗獲的緊急使用,適用于18歲及以上的人群。
美食品藥品監(jiān)督管理局此前發(fā)布的分析報(bào)告稱,強(qiáng)生疫苗在接種一劑至少14天以后,對(duì)新冠中癥到危重癥提供的保護(hù)效力為66.9%;在接種一劑至少28天后的保護(hù)效力則為66.1%。不過在南非與拉丁美洲,疫苗表現(xiàn)出的保護(hù)效力低于前面的數(shù)據(jù),專家分析可能是因?yàn)楫?dāng)?shù)匦鹿诓《咀兎N的傳播導(dǎo)致。
據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù),截至北京時(shí)間3月13日上午,世界范圍內(nèi)新冠肺炎累計(jì)確診超1.19億例,累計(jì)死亡超263萬例。其中,美國累計(jì)確診近3000萬例,累計(jì)死亡超53萬例。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 鞠峰 
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