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市場監(jiān)管總局:布洛芬、對乙酰氨基酚在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能
市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,12月20日,市場監(jiān)管總局召開涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:新聞界的朋友們,大家上午好!歡迎參加市場監(jiān)管總局涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會。
目前疫情形勢發(fā)生了很大變化,防疫重心從防控感染轉(zhuǎn)到醫(yī)療救治,涉疫藥品和醫(yī)療用品正成為構(gòu)筑人民群眾生命健康安全屏障的基礎(chǔ)保障,全力做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)對助力當(dāng)前保健康、防重癥工作具有十分重要的意義。
圍繞涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)這一主題,今天我們邀請到市場監(jiān)管總局副局長田世宏、國家藥監(jiān)局副局長黃果先生發(fā)布相關(guān)工作情況,同時,還邀請到總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿先生、總局網(wǎng)監(jiān)司司長龐錦先生、總局執(zhí)法稽查局副局長王松林先生、總局廣告監(jiān)管司副司長駱嵐女士、總局質(zhì)量監(jiān)督司副司長李賀軍先生出席發(fā)布會并回答記者提問。
今天的發(fā)布會我們邀請到中央廣播電視總臺、中國新聞社、中國青年報、新華網(wǎng)、千龍網(wǎng)、鳳凰衛(wèi)視、俄羅斯金磚電視臺等境內(nèi)外新聞媒體參會。
下面,請市場監(jiān)管總局副局長田世宏先生向大家發(fā)布相關(guān)工作情況。
市場監(jiān)管總局副局長田世宏:女士們、先生們,新聞界的朋友們:大家上午好!首先感謝媒體朋友們一直以來對市場監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量工作關(guān)系人民群眾身體健康,關(guān)系疫情防控大局,黨中央、國務(wù)院高度重視,社會群眾也都十分關(guān)心,是當(dāng)前市場監(jiān)管工作的一件大事。很高興今天在這里向大家介紹近期穩(wěn)價保質(zhì)工作進(jìn)展情況,以及發(fā)布第二批查處的典型案例,并回答各位記者朋友們的提問。下面,首先由我向大家介紹總體情況。
當(dāng)前,我國疫情防控進(jìn)入新階段。剛剛閉幕的中央經(jīng)濟(jì)工作會議明確提出,要按照黨中央部署,優(yōu)化調(diào)整疫情防控政策,加強(qiáng)統(tǒng)籌銜接,有序組織實(shí)施,順利渡過流行期,確保平穩(wěn)轉(zhuǎn)段和社會秩序穩(wěn)定。涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)是確保平穩(wěn)轉(zhuǎn)段和社會秩序穩(wěn)定的重要保障。近期,市場監(jiān)管總局深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示精神,堅決落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,組織開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查。依法從嚴(yán)從快查處價格等違法行為,對社會各界反映強(qiáng)烈的哄抬價格、囤積居奇、虛假宣傳、虛假違法廣告、假冒偽劣等違法行為出快拳、出重拳,以前所未有的力度和舉措深入推進(jìn)穩(wěn)價保質(zhì)工作,取得階段性成效。
一是秉持“監(jiān)管為民”理念,全面加強(qiáng)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作。面對疫情防控新形勢新任務(wù)以及人民群眾急劇增加的醫(yī)療藥品需求,市場監(jiān)管總局黨組高度重視,羅文局長多次召開專題會議研究部署,提出明確要求。全面加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),立即啟動應(yīng)急預(yù)案,成立工作專班,印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)涉疫物資價格和競爭秩序監(jiān)管工作的通知》,迅速采取有效措施推進(jìn)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作。多措并舉加強(qiáng)行政指導(dǎo),明確提出不得哄抬價格、不得串通漲價等“九不得”法律紅線,要求互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)“八個責(zé)任”,組織主要電商平臺企業(yè)召開行政指導(dǎo)會,壓實(shí)平臺主體責(zé)任。提出口罩等涉疫物資生產(chǎn)銷售企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任6項(xiàng)要求,督促企業(yè)把好源頭質(zhì)量關(guān)。組織開展價格監(jiān)測分析預(yù)警,加大對藥店、商超、中藥材交易市場等的日常巡查力度,加強(qiáng)涉疫廣告監(jiān)測監(jiān)管,加大口罩質(zhì)量監(jiān)管抽查力度。開展央地協(xié)作,聯(lián)合北京市市場監(jiān)管局對抗原檢測試劑開展聯(lián)合檢查。加強(qiáng)部門聯(lián)動,根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組轉(zhuǎn)來問題線索,積極開展核查。指導(dǎo)各地市場監(jiān)管部門全力保障投訴舉報渠道暢通,及時高效處理涉疫問題線索。
二是堅持依法從嚴(yán)從快,迅速查處一批哄抬價格等違法行為。近兩周,市場監(jiān)管總局組織全國市場監(jiān)管系統(tǒng)始終保持強(qiáng)監(jiān)管的高壓態(tài)勢,深入開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查。在全國范圍內(nèi)查處一批涉疫藥品和醫(yī)療用品哄抬價格等違法典型案例,對不法經(jīng)營者形成強(qiáng)大震懾,迅速遏制了涉疫藥品和醫(yī)療用品價格大幅上漲等問題,執(zhí)法效果顯著。第一時間組織查處哄抬連花清瘟價格行為,及時回應(yīng)社會關(guān)切,12起案件已交地方市場監(jiān)管部門立案。近兩周,全國市場監(jiān)管部門重點(diǎn)查處“在成本未明顯增加的情況下大幅提高銷售價格”等四類哄抬價格違法行為,共立案307起,結(jié)案92起,處罰金額258.1萬元。12月14日,市場監(jiān)管總局公布了首批查處的十大典型案例,取得了良好社會反響。今天,我們還將公布第二批查處的典型案例。
三是堅持“上下一盤棋”,地方市場監(jiān)管部門積極服務(wù)疫情防控大局。各地市場監(jiān)管部門在黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)下,按照總局的專項(xiàng)工作部署,切實(shí)提高政治站位,迅速將思想統(tǒng)一到黨中央決策部署上來,克服疫情影響困難,靠前發(fā)力、主動作為。北京、湖北、天津、河北、江蘇、浙江、福建、廣東等地持續(xù)加大執(zhí)法檢查力度,查處并公布了一批有影響力的典型案例,制作短視頻擴(kuò)大宣傳效果。內(nèi)蒙古、吉林、河南、重慶、貴州、陜西等地針對涉疫藥品和醫(yī)療用品價格問題投訴舉報明顯增加的情況,加強(qiáng)應(yīng)急值守,做到快接、快查、快結(jié)、快反饋,積極回應(yīng)人民群眾訴求。“中國藥都”安徽亳州、河北安國等地結(jié)合本地區(qū)特點(diǎn),及時發(fā)布涉疫中藥材價格和競爭秩序提醒告誡書。上海、浙江、重慶、甘肅等地針對部分生產(chǎn)企業(yè)在疫情防控期間停工、停產(chǎn)帶來設(shè)備故障、原輔材料過期等質(zhì)量安全隱患,及時加強(qiáng)風(fēng)險提示、合規(guī)引導(dǎo)。
四是注重引導(dǎo)全社會參與,共筑市場監(jiān)管應(yīng)急工作新模式。在疫情防控轉(zhuǎn)段的特殊時期,需要政府、企業(yè)、個人各方勠力同心,切實(shí)維護(hù)涉疫藥品和醫(yī)療用品市場秩序。市場監(jiān)管總局近期先后發(fā)布了《關(guān)于涉疫物資價格和競爭秩序提醒告誡書》《規(guī)范涉疫物資網(wǎng)絡(luò)交易秩序工作提示》和《關(guān)于督促防疫用品和民生用品生產(chǎn)銷售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作提示》。各類市場主體責(zé)任意識不斷提高,主要電商平臺主動對接銷售數(shù)據(jù),一些經(jīng)營企業(yè)主動咨詢依法合理定價問題,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會發(fā)出保供穩(wěn)價倡議書,引導(dǎo)全國藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為。社會各界積極向市場監(jiān)管部門投訴舉報違法線索,助力監(jiān)管部門及時核實(shí)查處。
下一步,市場監(jiān)管總局將認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),加大監(jiān)管工作力度,保持高壓執(zhí)法態(tài)勢,持續(xù)曝光典型案例,進(jìn)一步做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作。我就先介紹這些情況。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:感謝田局長的介紹。下面,請國家藥監(jiān)局副局長黃果先生向大家發(fā)布相關(guān)工作情況。
國家藥監(jiān)局副局長黃果:各位朋友,大家上午好。很高興參加涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專題新聞發(fā)布會,首先感謝大家對藥品監(jiān)管工作的關(guān)心、支持和幫助。藥品包括醫(yī)療器械,是關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品,藥品監(jiān)管責(zé)任重大,須臾不可懈怠。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控的重要指示批示精神和黨中央的統(tǒng)一部署,在中央應(yīng)對疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的領(lǐng)導(dǎo)下,和有關(guān)部門通力協(xié)作,一手抓防控藥品的創(chuàng)新研發(fā),服務(wù)臨床用藥需求,一手抓疫苗、治療藥品及檢測試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)管,有力保障了疫情防控的大局。
近期,按照聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制“二十條”和“新十條”要求,結(jié)合疫情防控的新形勢、新任務(wù),我們進(jìn)行了再動員、再部署,要求全系統(tǒng)配合優(yōu)化疫情防控的各項(xiàng)措施,進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。
一是加強(qiáng)應(yīng)急審評審批,服務(wù)臨床用藥需求。為了給防控提供更多更好的“武器”,我們依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序,截至目前,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用;批準(zhǔn)治療藥物11個、各類檢測試劑128個。后續(xù)我們還將繼續(xù)實(shí)行研審聯(lián)動,加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。
對于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的,各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務(wù),加快藥品上市后變更審批程序,允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法,快速增產(chǎn)擴(kuò)能。此外,我們與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知,要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實(shí)施快速審批,原則上應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑,可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。
二是堅守質(zhì)量安全底線,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管。我們要求廣大醫(yī)藥企業(yè)時刻繃緊質(zhì)量安全這根弦,部署各級藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度。特別是對新冠病毒疫苗、新冠治療藥品以及抗原檢測試劑等,必須壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任,確保質(zhì)量體系運(yùn)行到位,風(fēng)險防控到位,細(xì)節(jié)管理到位,不良反應(yīng)監(jiān)測到位。在生產(chǎn)中,嚴(yán)把原料關(guān)、過程關(guān)、放行關(guān)。在流通中,嚴(yán)把進(jìn)貨渠道、冷鏈保障、儲運(yùn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測,對未按照規(guī)定銷售的,要第一時間采取鏈接下架、網(wǎng)頁屏蔽、限制銷售等措施,規(guī)范網(wǎng)售。
三是嚴(yán)查違法違規(guī)行為,形成強(qiáng)大震懾效應(yīng)。對于防疫期間,敢于鋌而走險者,我們必須態(tài)度鮮明,嚴(yán)厲打擊。我們部署各級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管,對存在風(fēng)險隱患的,堅決采取風(fēng)險控制措施;對存在違法違規(guī)行為的,堅決立案查處;對涉嫌犯罪的,堅決移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。我們要求,各地要結(jié)合全國正在進(jìn)行的藥品安全專項(xiàng)整治行動,查處一批典型案件,采取處罰到人、公開曝光、聯(lián)合懲戒等措施,形成強(qiáng)大震懾。
總之,國家藥監(jiān)局將堅決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,始終保持強(qiáng)化監(jiān)管的戰(zhàn)時狀態(tài),始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,保障防疫用藥需要,維護(hù)人民群眾用藥安全。我就先介紹這些情況,謝謝大家。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:感謝黃局長的介紹,下面,請總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿先生公布第二批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。
市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿:介紹一下第二批典型案例情況。近期,市場監(jiān)管總局組織全國市場監(jiān)管部門,對涉疫藥品和醫(yī)療用品進(jìn)一步加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊哄抬價格、虛假宣傳、違法廣告、假冒偽劣等違法行為,強(qiáng)化穩(wěn)價保質(zhì)工作,維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局。為發(fā)揮典型案例的警示作用,引導(dǎo)經(jīng)營者加強(qiáng)價格自律、依法合規(guī)經(jīng)營,今天公布第二批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。
這十個案例是:中核醫(yī)藥(湖北)有限公司、北京萬拓影視文化傳媒有限公司、淮安百源堂藥房有限公司、四川省成都市龍泉驛區(qū)同安街道玉龍藥店、浙江省臺州市仙居縣下王藥房等5個價格違法案件。廣州市安貝萊健康管理有限公司、上海日機(jī)裝貿(mào)易有限公司等2個廣告違法案件。南京佳德立貿(mào)易有限公司、北京東瑞科技有限公司、上海廣伊國際貿(mào)易有限公司等3個生產(chǎn)經(jīng)營不合格口罩案件。
查處這些典型案例,體現(xiàn)四個方面特點(diǎn)。
一是更加注重百姓關(guān)切。市場監(jiān)管的重要理念,就是監(jiān)管為民,要把百姓關(guān)心的問題作為監(jiān)管執(zhí)法的重要著力點(diǎn)。當(dāng)前,百姓最關(guān)心的就是涉疫藥品和醫(yī)療用品。第二批典型案例中,不僅有百姓關(guān)心的涉疫藥品問題,還涉及到抗原試劑這些醫(yī)療用品;不僅有藥品價格違法問題,還涉及到口罩等產(chǎn)品質(zhì)量問題;不僅有亂漲價問題,還涉及到虛假宣傳、違法廣告等問題。
二是更加注重綜合執(zhí)法。隨著百姓關(guān)注的焦點(diǎn),從“貴不貴”延伸到“真不真”“好不好”等問題,監(jiān)管執(zhí)法的重點(diǎn)范圍也不斷擴(kuò)展。在查處典型案例過程中,不僅運(yùn)用了價格法,還運(yùn)用了反不正當(dāng)競爭法、廣告法、產(chǎn)品質(zhì)量法等多部法律法規(guī),充分發(fā)揮幾部大法的整體效力,充分發(fā)揮市場監(jiān)管系統(tǒng)綜合監(jiān)管、綜合執(zhí)法的優(yōu)勢。
三是更加注重上下聯(lián)動??偩诸I(lǐng)導(dǎo)高度重視、統(tǒng)籌謀劃、靠前指揮,非常重視發(fā)揮全系統(tǒng)的力量。特別是近期,全國價格監(jiān)管和反不正當(dāng)競爭條線的同志們,克服疫情帶來的許多困難,深入市場一線調(diào)查取證,率先查辦了一批哄抬價格、捆綁銷售、虛假宣傳等典型案件,著力服務(wù)穩(wěn)價保質(zhì)大局。
四是更加注重警示震懾。第二批典型案例,覆蓋地域更廣,違法行為更加多樣,處罰力度也更大。持續(xù)公布這些典型案例,重要目的就是以案釋法。通過各類鮮活的案例,可以讓廣大消費(fèi)者更好地了解法律,更好地運(yùn)用法律武器,維護(hù)自身合法權(quán)益;可以讓廣大生產(chǎn)經(jīng)營者明底線、知邊界,依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,在抗疫大局中更好地展現(xiàn)各類企業(yè)的社會貢獻(xiàn),也對一些企圖發(fā)“疫情財”的不法企業(yè)重拳嚴(yán)打、以儆效尤。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:感謝袁局長的介紹,接下來進(jìn)入記者提問環(huán)節(jié)。提問前請各位記者通報一下所在媒體名稱。
中央廣播電視總臺央視財經(jīng)記者:剛才田世宏副局長已經(jīng)介紹了近期市場監(jiān)管總局加強(qiáng)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作情況,特別是加大了價格監(jiān)管執(zhí)法力度。但為什么社會上還有些人反映涉疫藥品和醫(yī)療用品漲價問題,下一步市場監(jiān)管總局還有哪些具體舉措?
市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿:您的這個問題非常有針對性,如何打擊、抑制亂漲價,是社會上普遍關(guān)心的問題。
首先,全國市場監(jiān)管系統(tǒng)重拳出擊、全面整治,一定程度上遏制了涉疫藥品和醫(yī)療用品亂漲價的勢頭。最近,總局進(jìn)行了專題部署,價格監(jiān)管和反不不正當(dāng)競爭條線的同志們總結(jié)借鑒近年來口罩、熔噴布等涉疫物資價格監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn),密切關(guān)注市場價格形勢,對價格異常變動,特別是百姓通過12315等平臺反映的突出問題,快速響應(yīng),快速行動,迅速查辦了一批典型案件,有力震懾了發(fā)疫情財?shù)牟环ㄐ袨椤?
第二,市場經(jīng)濟(jì)的一個重要特點(diǎn),是市場供需決定價格。目前,涉疫藥品和醫(yī)療用品市場價格問題,是多種因素相互疊加引發(fā)的。特別是在一個非常短的時間段,如果每家都需要購買一點(diǎn)藥品,對于藥品市場來講都是一個龐大的數(shù)量,加之一些哄抬價格、囤積惜售等不法行為,這是引發(fā)目前“買藥難、買藥貴”的重要因素。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制一直強(qiáng)調(diào)要保供穩(wěn)價,強(qiáng)調(diào)了保供給與穩(wěn)價格之間的緊密聯(lián)系,這蘊(yùn)含著深刻的市場經(jīng)濟(jì)內(nèi)在邏輯。
第三,嚴(yán)厲打擊涉疫藥品和醫(yī)療用品亂漲價問題,仍是今后一段時期全國價格監(jiān)管和反不正當(dāng)競爭條線的首要任務(wù)。價格是市場經(jīng)濟(jì)最敏感的信號,一有疫情這種突發(fā)公共事件,首先會反映到涉疫物資的市場供給和市場需求上,直接反映在市場價格上。我們既要尊重、保護(hù)企業(yè)擁有合理的利潤空間,也要對各類價格違法行為保持高壓態(tài)勢、決不姑息。
下一步,我們將在總局黨組的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,綜合運(yùn)用價格法和反不正當(dāng)競爭法兩部大法,強(qiáng)化兩個方面重點(diǎn)監(jiān)管。一方面,要加強(qiáng)全鏈條監(jiān)管,不僅重視終端市場價格監(jiān)管,也要重視重要原材料特別是中藥材價格監(jiān)管。另一方面,在強(qiáng)化“九不得”的同時,更加重視打擊囤積這樣一些更加隱蔽、市場危害更大的違法行為,著力維護(hù)價格和競爭秩序,服務(wù)廣大消費(fèi)者,著力打好穩(wěn)價保質(zhì)攻堅戰(zhàn)。謝謝。
中國新聞社記者:現(xiàn)在很多人買不到布洛芬、對乙酰氨基酚等藥物。這幾種市面急需產(chǎn)品有多少廠家有生產(chǎn)許可證,其中事實(shí)上在生產(chǎn)的有多少家?在服務(wù)企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能的情況下,藥監(jiān)部門采取了哪些加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管的措施?
國家藥監(jiān)局副局長黃果:據(jù)統(tǒng)計,我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準(zhǔn)文號約9000多個。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況,根據(jù)2021年企業(yè)年度報告數(shù)據(jù),布洛芬的有效文號共446個,其中2021年在產(chǎn)104個;對乙酰氨基酚的有效文號共986個,其中2021年在產(chǎn)111個。在有關(guān)部門協(xié)調(diào)支持下,目前,這兩個品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。
此外,從部分企業(yè)的調(diào)研情況看,我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足、能夠滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。例如,山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達(dá)8000噸,遠(yuǎn)超出往年國內(nèi)市場的總需求;山東安丘魯安藥業(yè)對乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬噸,大約是往年國內(nèi)市場總需求的兩倍。
為加大供應(yīng)、保證質(zhì)量,國家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務(wù),積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系,結(jié)合品種生產(chǎn)特點(diǎn),對企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場地變更等情況,針對性地指導(dǎo)企業(yè)抓緊開展研究,依法規(guī)、有序擴(kuò)大產(chǎn)能。在此基礎(chǔ)上,屬地監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)。從掌握的情況看,三年來,各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次,抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次,未檢出不合格產(chǎn)品,相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,不良反應(yīng)監(jiān)測也未見異常信號。
借此機(jī)會,也提醒大家,網(wǎng)絡(luò)購買藥品一定要選擇正規(guī)渠道。今年10月份,WHO通報了印度一家企業(yè)生產(chǎn)的感冒止咳類藥品疑似被污染,可能造成嚴(yán)重人身傷害。雖然該產(chǎn)品未在我國取得上市許可、未在我國市場銷售,但是也給我們發(fā)出警示,要避免通過網(wǎng)絡(luò)代購等,從非法渠道購買藥品,這樣的產(chǎn)品來路不明、脫離監(jiān)管,質(zhì)量安全沒有保障。
- 責(zé)任編輯: 林鈴錦 
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