（文/李鵬濤 編輯/馬媛媛）第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)再起風(fēng)波。

5月29日下午，據(jù)平安北京于官方微信公號(hào)發(fā)布情況通報(bào)，北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（下稱：北京中同藍(lán)博）在核酸檢測(cè)過程中涉嫌違法犯罪，目前北京警方已對(duì)該實(shí)驗(yàn)室立案?jìng)刹?，將其法定代表人張某某等人查獲。

隨后當(dāng)日晚間23點(diǎn)，作為北京中同藍(lán)博的母公司，中國(guó)同輻在其官方微公號(hào)發(fā)表致歉聲明，“此次事件對(duì)北京防疫工作造成不利影響，我們對(duì)此表示最誠(chéng)摯的歉意。我們深感自責(zé)，已經(jīng)第一時(shí)間成立工作專班，全力配合有關(guān)部門的工作?！?

自五月以來，北京已出現(xiàn)了4起與核酸檢測(cè)違規(guī)相關(guān)的案件。早前北京時(shí)珍堂中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司因核酸檢測(cè)點(diǎn)使用的樣本保存液過期被罰5萬元、北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)因“涉嫌妨害傳染病防治罪”，其法定實(shí)控人/代表等人被抓。

值得注意的是，核酸檢測(cè)亂象不只發(fā)生在北京。早在今年1月，鄭州的金域員工被指控違反傳染病防治法規(guī)定；4月合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室?guī)状纬鼍摺凹訇栃浴眻?bào)告；5月上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司出具“假陽性”報(bào)告，同期福州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室因醫(yī)療質(zhì)量管理制度不健全被罰。

核酸檢測(cè)亂象頻發(fā)

觀察者網(wǎng)粗略統(tǒng)計(jì)，今年以來已有北京、上海、合肥、福州和鄭州等5地8家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)被立案?jìng)刹?、通?bào)或處罰。而導(dǎo)致第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)被立案調(diào)查的原因有漏檢、違規(guī)混檢、偽造核酸證明等。

具體來看，最近一起核酸檢測(cè)違規(guī)案件的“主人公”北京中同藍(lán)博，是為了節(jié)約成本，加趕進(jìn)度，嚴(yán)重違反新冠病毒檢驗(yàn)操作規(guī)范，在明知超量混檢可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果失準(zhǔn)的情況下，仍然采取多管混檢的方式進(jìn)行檢測(cè)。

目前，該公司法定代表人張某某等8人已被警方依法采取刑事強(qiáng)制措施。與此同時(shí)，該公司已被勒令停止執(zhí)業(yè)，并被北京衛(wèi)健委啟動(dòng)吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證程序。

在北京中同藍(lán)博被曝光的前兩日，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也被“平安北京”微信公號(hào)指出，自今年4月25日以來，為牟取非法經(jīng)濟(jì)利益，該機(jī)構(gòu)違規(guī)將多區(qū)采集的“5混1”“10混1”核酸樣本，采用多管混檢的方式進(jìn)行檢測(cè)，人為稀釋樣本，影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。目前，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室法定代表人王某某等17人被海淀警方依法采取刑事強(qiáng)制措施。

事實(shí)上，北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室早有違規(guī)“前科”。今年1月，該公司因任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，被北京市海淀區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)罰款1000元。

5月21日，北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室則因涉及原始檢測(cè)數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測(cè)數(shù)量，被衛(wèi)健部門吊銷相關(guān)實(shí)驗(yàn)室《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，市場(chǎng)監(jiān)管部門亦立案查處，相關(guān)責(zé)任人被依法采取刑事強(qiáng)制措施。

相比于北京此次對(duì)核酸檢測(cè)違法行為的懲處，上海中科潤(rùn)達(dá)被爆出在上海某小區(qū)測(cè)出5例“假陽性”事件，至今未有官方結(jié)論，目前該公司的常規(guī)化檢測(cè)仍在繼續(xù)。

針對(duì)“假陽性”事件，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療于5月11日先發(fā)公告稱，公司已要求中科實(shí)驗(yàn)室就相關(guān)情況啟動(dòng)內(nèi)部自查，并配合有關(guān)部門調(diào)查。

隨后該公司又在投資互動(dòng)平臺(tái)表示，“經(jīng)自查，實(shí)驗(yàn)室整個(gè)檢測(cè)過程符合上海市臨床檢驗(yàn)中心的相關(guān)檢測(cè)要求。中科實(shí)驗(yàn)室在上海市臨床檢驗(yàn)中心專門組織專家對(duì)上海市各醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的多次專項(xiàng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)蹲點(diǎn)督導(dǎo)和巡查中均未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題?！?

集采之下市場(chǎng)需要規(guī)范化

數(shù)據(jù)顯示，2018年和2019年新成立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)分別為635家和734家，新冠疫情爆發(fā)之后，新成立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)突增，僅2020年和2021年就新增了1160家和1899家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

隨著檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量也越來越多，以及多地已開始陸續(xù)實(shí)施常態(tài)化核酸檢測(cè)，相應(yīng)的核酸檢測(cè)價(jià)格也隨之調(diào)整。

在充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，自去年全國(guó)三輪大幅降低核酸檢測(cè)價(jià)格以來，截至2021年底，核酸檢測(cè)費(fèi)用已從2020年武漢疫情爆發(fā)期間的200/人份下降至不高于40元/人份。

進(jìn)入2022年，國(guó)務(wù)院及國(guó)家醫(yī)保局于4月發(fā)布《關(guān)于降低新冠病毒檢測(cè)價(jià)格和費(fèi)用的通知》，要求核酸檢測(cè)單人單檢價(jià)格不高于每人份28元，多人混檢價(jià)格不高于每人份8元。

時(shí)隔一個(gè)多月，即5月25日國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)通知，要求各地在6月10日前將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)單人單檢降至不高于每人份16元，多人混檢降至不高于每人份5元。

同時(shí)，對(duì)于政府組織的大規(guī)模篩查、常態(tài)化檢測(cè)，核酸多人混檢按照不高于每人份3.5元的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)費(fèi)。通過集采、競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)等方式將核酸檢測(cè)試劑組套成本降至單人單檢價(jià)格的40%以內(nèi)等。

從地方政府公布的集采數(shù)據(jù)來看，試劑耗材作為新冠核酸檢測(cè)成本的主要優(yōu)化內(nèi)容，目前已通過集采實(shí)現(xiàn)了大幅降價(jià)。最新一次5月25日起廣東聯(lián)盟18省執(zhí)行的采購(gòu)中選結(jié)果中，核酸檢測(cè)試劑及組套價(jià)格降至每人份3.2元-8.36元。

據(jù)安信證券測(cè)算，核酸檢測(cè)試劑盒的每份平均生產(chǎn)成本約在3元至5元。方正證券認(rèn)為，目前核酸檢測(cè)服務(wù)龍頭上市企業(yè)規(guī)模效應(yīng)及流水線作業(yè)，檢測(cè)成本大幅降低，維持15%-20%凈利率水平基本穩(wěn)定。

上述調(diào)價(jià)政策均強(qiáng)調(diào)社會(huì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)“體現(xiàn)保本微利、質(zhì)價(jià)相符，不得借疫生不義之財(cái)，倡導(dǎo)參照當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)新冠核酸檢測(cè)價(jià)格”。

有核酸檢測(cè)行業(yè)人士表示：“核酸檢測(cè)常態(tài)化背景下，呼吁政府加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)行業(yè)全鏈條嚴(yán)格管理，首先對(duì)于申請(qǐng)從事核酸檢測(cè)行業(yè)的機(jī)構(gòu)，要盡到資質(zhì)審查的義務(wù)；再者，強(qiáng)化整個(gè)核酸服務(wù)監(jiān)管過程中的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)有問題機(jī)構(gòu)，要通過專業(yè)部門詳細(xì)對(duì)外通報(bào)，一方面可以起到震懾作用，讓其他機(jī)構(gòu)吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，同時(shí)消除民眾對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)的一味排斥；最后，一旦發(fā)現(xiàn)有真正不合規(guī)的機(jī)構(gòu)，就立即取消資質(zhì)，必須依法依規(guī)予以應(yīng)有處罰?！?

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