（文/張玉 編輯/馬媛媛）5月份以來，胰島素集采開始陸續(xù)在全國各個城市落地實施。

據(jù)南京市醫(yī)保局消息，6月1日起，胰島素國家集采在南京落地，全市糖尿病患者將能用上平價胰島素。此次胰島素專項集采平均降價48%，執(zhí)行周期為2年，預(yù)計年度可以節(jié)約醫(yī)療費用近1億元。

另據(jù)觀察者網(wǎng)不完全統(tǒng)計，僅僅5月31日，就有湖南、廣東、云南、新疆、江蘇等城市開始全面執(zhí)行國家胰島素帶量采購中選結(jié)果。

“糖友”日均費用最低降至2元

根據(jù)南京市醫(yī)保局方面的消息，此次胰島素集中采購具有兩大特點。一方面，覆蓋品種多，藥品可及性高。此次胰島素集中采購包括餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。

另一方面，降價幅度大，促進用藥升級。以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計算，中選產(chǎn)品價格均降到每支80元以下，部分中選產(chǎn)品低于每支20元，最低價格為17.89元一支。此次集采共涉及42個胰島素專項品種，平均降價48%。此次集采進一步縮小第三代胰島素與第二代胰島素的價格區(qū)間，三代胰島素已經(jīng)具備了替換二代胰島素的有利價格條件。

以患者李某為例，其一直使用某制藥的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液，原本一支67.72元的進口胰島素，經(jīng)過集采，現(xiàn)在只需18.89元，降幅達72％，若按照每月使用3支估算，即使不包含醫(yī)保報銷的情況下，一年用藥費用也可降至700元以下，日均費用不到2元。

除了南京，廣東省醫(yī)保局于5月31日宣布將全面執(zhí)行國家胰島素集中帶量采購中選結(jié)果。廣東省醫(yī)保局方面表示，本次國家集采的胰島素共有16個通用名品種中選，涉及11家企業(yè)91個品規(guī)，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。

其中，中選價格最低的為筆芯型的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)，每支17.89元（規(guī)格：3ml:300單位）；降幅最大的是禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）近73%，單支原價67.72元，降價后僅為18.89元。

以臨床常用的甘精胰島素為例，集采落地后將從平均每支180元降至每支70元左右，每位患者每年可節(jié)省費用2500元左右。本次中選結(jié)果落地，按廣東醫(yī)療機構(gòu)首年填報采購量近800萬支計算，預(yù)計全省每年可節(jié)省費用3億多元。

湖南省醫(yī)保局也表示，按患者每月使用6支估算，一年用藥費用可節(jié)約4100元左右，日均費用由15.83降至4.38元，對于長期用藥的糖尿病患者，能夠真真切切感受集采帶來的改革紅利，“按我省市場需求量靜態(tài)測算，預(yù)計一年可節(jié)約費用約3.8億元”。

企業(yè)積極拓展增量市場

公開資料顯示，胰島素作為廣大糖尿病患者控制血糖的主要藥物，被認為是降低高血糖的有效治療方式，在糖尿病治療中具有不可替代的作用，需要患者長期使用。

根據(jù)武漢市醫(yī)保局官方消息，武漢市糖尿病患者人數(shù)超過百萬。另據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，當前胰島素市場超過250億，臨床用量大、產(chǎn)品成熟度較高，納入集采勢在必行。

不過，與化學藥相比，生物藥由于生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量控制指標難以統(tǒng)一、臨床可替代性存在不確定性等原因，此前一直沒有納入集采。而本次胰島素集采是國家組織藥品集采首次從化學藥拓展到生物藥領(lǐng)域，被業(yè)內(nèi)認為具有里程碑意義。

集采大勢之下，國內(nèi)胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)如何尋找新的利潤增長點備受投資者關(guān)注。5月26日，甘李藥業(yè)回應(yīng)投資者表示，公司在國際市場的商業(yè)化進程始終有序推進中，海外營收占比持續(xù)提高，增速明顯加快。在國內(nèi)市場，甘李藥業(yè)憑借報價的絕對優(yōu)勢在此次胰島素帶量采購中全線高順位中標，未來將依靠突出的成本優(yōu)勢保持合理利潤。下一階段，公司將致力于不斷提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力，在強化糖尿病領(lǐng)域研發(fā)的同時，不斷開拓其他領(lǐng)域的研發(fā)管線，積極開拓新產(chǎn)品，尋求利潤增長的更多可能性。

通化東寶也在5月30日透露，“集采規(guī)則并未對集采外市場胰島素的價格進行規(guī)定”。通化東寶還在5月12日回應(yīng)投資者關(guān)于門冬胰島素的市場布局時提到，公司持續(xù)加大對零售藥店、線上銷售的投入，全力拓展增量市場，進一步提升公司產(chǎn)品銷量與市場份額。

除了積極開拓增量市場，胰島素相關(guān)企業(yè)也在加快新產(chǎn)品的研發(fā)，爭奪新的利潤增長點。5月18日，通化東寶在其官微發(fā)布消息表示，公司于2022年4月收到德國監(jiān)管機構(gòu)（BfArM）簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液BC Combo三項 I 期臨床試驗批準通知書后，已經(jīng)啟動德國 I 期臨床試驗，并于近日成功完成CT046-ADO05試驗的首例受試者入組。

億帆醫(yī)藥則表示，公司在研產(chǎn)品三代胰島素類似物賴脯胰島素今年將申報臨床擬計劃優(yōu)先考慮歐美臨床試驗申請，其鉗夾試驗時間會比三期臨床時間短。

聯(lián)邦制藥也在今年4月15日宣布，公司研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的臨床注冊申請受理通知書。

同時值得一提的是，從市場競爭格局來看，目前我國的胰島素市場競爭中，外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，頭豹研究院發(fā)布的報告顯示，諾和諾德、賽諾菲和禮來這3家外資企業(yè)占據(jù)著我國胰島素市場近75%的份額。由此可見，隨著此次胰島素集采的全面落地，國產(chǎn)胰島素企業(yè)的市場份額有望逐步擴大。

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